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国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果

作者:法硕论文
出处:www.lunrr.com
时间:2019-12-30

资料来源:国家食品药品监督管理局发布日期:2012年

店铺名称:萧中

Da

国家食品药品监督管理局公布首次铬超标胶囊事件采样结果

胶囊含铬超标产品列表

制造商

药品名称

批号

检测结果(ppm)

长春海外制药集团有限公司

盆炎净胶囊

31

苍耳鼻炎胶囊

84

吉林惠南天宇制药有限公司

抗病毒胶囊

21

丹东童渊制药有限公司,

人工牛黄甲硝唑胶囊

33

17

5

青海格雷东制药有限公司

脑康泰胶囊

48

44

愈伤灵胶囊

88

86

54

81

四川钟书制药有限公司

阿莫西林胶囊

7

通化金马制药集团有限公司

破血胶囊

4

清热通淋胶囊

90

66

30

通化和盛制药有限公司, 公司

伟康灵胶囊

46

通化益生制药有限公司

降糖宁胶囊

17

炎力消胶囊

149

改性制药集团有限公司

芬布芬胶囊

3

苯酚咖啡因胶囊

4

4

4月19日,国家食品药品监督管理局公布了第一批抽查结果。根据中国食品药品监督管理局和一些省级食品药品检验机构的检验报告,指示有关省级食品药品监督管理局严肃处理非法企业。

第一批测试主要针对媒体曝光的9家制药企业。共测试了33个品种中的42批,其中23批不合格 检验结果表明,长春海外药业集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东童渊药业有限公司、吉林惠南天宇药业有限公司、四川钟书药业有限公司、改性药业集团有限公司、通化金马药业集团有限公司、通化和盛药业有限公司、通化益生药业有限公司等企业部分批次产品使用的胶囊中铬含量均超过国家药典限量标准。 上述企业没有按照良好的生产规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊。产品质量不达标。

国家食品药品监督管理局指示企业所在地省食品药品监督管理局封存上述企业的胶囊生产现场,并责令上述企业立即召回不合格批次药品,由当地食品药品监督管理部门监督销毁。暂停销售和使用其所有胶囊药物,直至其通过检查。根据有关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业,要依法严惩。

经调查,浙江新昌卓康胶囊有限公司、浙江新昌华星胶囊厂、浙江新达中山胶囊有限公司有严重违法违规行为。国家食品药品监督管理局已指示浙江省食品药品监督管理局依法吊销上述企业的药品生产许可证 鉴于绍兴地区药用空辛胶囊生产混乱,产品危害涉及多个省份,当地食品药品监管人员应予以处理。 同时,涉嫌犯罪的有关人员应当依法移送司法机关追究刑事责任。 地方食品药品监管部门要继续深入调查,核实一个,严肃处理一个。

国家食品药品监督管理局发布通知,要求省级食品药品监督管理局对药用明胶和药用空心胶囊生产企业进行全面监督检查,要求药用空心胶囊生产企业严格控制原料和质量检查,防止工业明胶流入药用胶囊生产。药品生产企业必须从合格企业购买药品空心胶囊,以防止不合格药品胶囊流入药品生产企业。 食品药品监督部门坚决维护公共利益,密切配合公安部门,严厉打击违法行为,切实保护公众的药品安全

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