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宫颈癌疫苗希瑞适上市专家解析接种相关事宜

作者:民族音乐
出处:www.lunrr.com
时间:2020-02-15

作者:朱莉王大千,张大川资料来源:新华社发布日期:2017/8/1 2:193 336050

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宫颈癌疫苗sirrah合格专家分析接种相关事宜

新华社,北京,8月1日主题:宫颈癌疫苗sirrah合格上市。专家分析与疫苗接种相关的事件

新华社“中国在线”记者张大川朱莉王大千

英国制药公司葛兰素史克(葛兰素史克)7月31日向新华社记者证实,中国大陆第一批进口二价宫颈癌疫苗sirrah已经通过相关部门的审查和发布,目前正在供应全国市场,以满足中国适龄女性通过疫苗接种预防宫颈癌的健康需求。

宫颈癌疫苗正式上市

作为人类历史上第一种病因明确的癌症,宫颈癌是由一种或多种高危人乳头瘤病毒的持续感染引起的 HPV疫苗也是世界上第一种肿瘤疫苗。人类第一次试图通过疫苗消灭癌症。

“宫颈癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着女性的健康 中国每年有10万新病例和3万人死亡。 中国医学科学院肿瘤研究所流行病学家乔林友教授表示,宫颈癌疫苗接种将显着降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而减轻疾病负担。

过去几年,人类乳头瘤病毒疫苗不被允许在中国内地上市,因此一些疫苗接种者毫不犹豫地前往香港接种疫苗。 然而,完成三剂疫苗注射需时半年,而疫苗接种员需要在半年内返回香港三次,这往往既复杂又昂贵。

公共信息显示,葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗sirrah于2016年7月被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,成为中国第一种获准预防宫颈癌的疫苗。

据葛兰素史克称,目前西拉已经在17个省完成了招投标工作,包括重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等地。 在尚未招标的省份,葛兰素史克也在积极申请投标补充工作。

第一批进口sirrah疫苗有效期至2019年11月 东通用疫苗将采用三剂免疫方案,第一剂和第二剂之间的间隔为1个月,第二剂和第三剂之间的间隔为5个月,三剂疫苗的完成将需要6个月。

sirrah疫苗的投标价格为每580元1740元,全程3剂,比香港的疫苗价格低1000元左右 由于不同省份的政策不同,涉及冷链管理费用、疫苗服务费用等,不同省份疫苗接种者的最终支付价格也会有所不同。

据报道,在目前已经完成招标的省份,sirrah的合适疫苗被列为第2类疫苗,即自愿自费接种的疫苗,可在全国各地的社区医院和社区卫生服务中心接种。

注射人乳头瘤病毒疫苗利大于弊

sirrah疫苗在中国大陆正式上市的消息很快引起了网民的热烈讨论,包括一些困惑,如“我还能注射超过规定年龄的疫苗吗?”"有九价疫苗,为什么中国只引进二价和四价疫苗?"等待

据报道,各国药品监管机构已根据自身实际情况批准了人乳头瘤病毒疫苗的年龄。 目前,sirrah在欧盟和香港的批准适应年龄适用于9岁以上的妇女,而美国的批准适应年龄适用于9至26岁的妇女。

葛兰素史克官员说,西拉在中国的认可适应年龄是9岁至25岁的女性。葛兰素史克将与药品监管机构密切沟通,讨论如何根据当前的适应年龄和世界各地的适应症进一步更新说明,以便疫苗能够最大限度地造福于需要保护的人群。

微博认证妇科医生、北京协和医院教授、博士生导师谢赫谭贤杰在微博中表示:“一般认为人乳头瘤病毒疫苗的最佳接种年龄是11-12岁,美国食品和药物管理局对人乳头瘤病毒疫苗的批准是9-26岁,但一般认为它在全球范围内可以在9-45岁之间,也就是说,如果有必要,它可以在任何年龄接种,无论多晚。” "

中国医学科学院肿瘤医院癌症流行病学系副主任、教授、博士生导师赵方慧告诉记者,目前世界上有三种人乳头瘤病毒疫苗,即二价、四价和九价疫苗。“化合价”代表疫苗覆盖的病毒的细分。化合价越高,包含的HPV亚型越多 二价疫苗sirrah可以预防由人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型引起的宫颈癌 赵方慧说,HPV和18亚型与恶性肿瘤的发生关系最密切。超过70%的宫颈癌是由这两种病毒引起的。

赵方慧说,二价和四价疫苗已经在中国进行了临床试验,四价疫苗刚刚获得中国食品药品监督管理局的批准。然而,二价疫苗出现相对较晚。中国尚未进行临床试验,进入国内市场至少需要几年时间。

赵方慧认为二价和四价疫苗基本上可以预防70%以上的人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌,二价疫苗不过是锦上添花,以回应一些网民出国接受二价疫苗的想法。

关于sirrah疫苗的安全性,赵方慧说,包括世界卫生组织在内的许多医疗卫生机构都对其进行了监控。大多数有副作用的病例是如注射部位的红疹、肿胀和疼痛。 像所有疫苗一样,人乳头状瘤病毒疫苗副作用的缺点不能掩盖它在预防疾病方面的优势。

宫颈癌的诊断和治疗进入两个预防阶段

“人类乳头瘤病毒疫苗还没有被送进医院,所以我们只是像往常一样做宫颈癌筛查 青海省人民医院妇产科主任医师吴东岳表示,宫颈癌可以通过早期筛查发现,早期治疗可以防止其发展成宫颈癌。

“宫颈癌疫苗在中国大陆正式上市,这意味着中国大陆宫颈癌的诊断和治疗已经进入了两个阶段的预防阶段。 吴东岳告诉记者,首要的预防措施是注射宫颈癌疫苗,这阻断了人乳头状瘤病毒感染的途径。二级预防是定期筛查妇女,发现宫颈癌前病变,以降低宫颈癌发展的风险。

广西梧州市疾病预防控制中心相关负责人表示,接种疫苗还有一段时间,但与此同时,省内相关部门要做好准备,为基层医疗机构提供专业培训和技术指导,并做好前期宣传工作。

“人类乳头瘤病毒疫苗不太可能在不久的将来纳入中国的医疗保险范围。” “赵方慧认为,中国目前也正在进行人乳头瘤病毒疫苗的基础研究和开发。其中一两个已经在临床试验中。将来,更多的疫苗将被批准进入市场。通过市场竞争,人乳头状瘤病毒疫苗的价格将下降,并可能纳入当时的医疗保险。

受访专家建议中国应借鉴其他国家和地区的经验,记录和评估接种人群,建立完善的疫苗监测和跟踪系统。

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