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关于国产和进口门冬氨酸钾镁制剂补钾的疗效比较

作者:投资理财
出处:www.lunrr.com
时间:2019-10-25

门冬氨酸钾镁是一种电解质补充剂,对多种疾病的辅助治疗是安全有效的。市场上不同厂家的门冬氨酸钾镁制剂工艺不同,目前还不清楚门冬氨酸钾镁制剂的疗效是否存在差异。因此,本研究回顾性分析不同厂家门冬氨酸钾镁制剂治疗低钾血症的疗效。

1材料和方法

1。1个一般数据:选择104例2012年7月至2013年7月住院的符合低钾血症诊断标准(血清钾<3.5 mmol/L)的患者。选择标准:年龄18-75岁,生命体征稳定,无代谢性疾病,无肝肾功能异常,无孕期、哺乳期妇女,无严重药物过敏史,无影响电解质代谢的药物。根据补钾治疗方案的不同,分为进口组(a组)、国产组(b组)、34例和对照组(c组)30例。三组间年龄构成、病程、病情、疾病类型、血清钾水平、心电图变化无显著性差异(P & gt;0.05),具有可比性。

1. 2治疗方法所有患者入院后均积极治疗原发疾病,并给予抗感染和对症支持治疗。对于A组或B组,添加10%氯化钾2的钾的量减少5 mL /(kgd)2 mL,并添加10 mL/d的进口或国产天门冬氨酸钾镁。天门冬氨酸钾镁注射液为盘南津[匈牙利吉瑞药业有限公司,批号AA,每10 mL分别含有无水天门冬氨酸钾452 mg(钾离子103.3 mg),无水天门冬氨酸镁400 mg(包括镁离子33.7 mg),国产天门冬氨酸钾镁注射液(河北神威药业有限公司,批号,每10 mL含天冬氨酸845. 0 mg,钾离子114. 0 mg,镁离子42.0 mg)。 C组钾的浓度为10%氯化钾2。5mL /(kgd)。氯化钾的给药方法:可以口服的患者,每日以10%氯化钾溶液的量分为口服34次;严重或无法口服的患者,缓慢而均匀的静脉输注浓度低于0.3。 %氯化钾溶液,如可以部分口服的患者,静脉滴注时应减少口服剂量,每日输注时间应大于8小时;应加钾,直至血清钾恢复正常,然后再补充,每日的生理需求为1。5mmol/L。添加天冬氨酸钾镁法:每天输注或将国产天门冬氨酸钾镁注射液10 mL溶于10%静脉注射葡萄糖100 mL,连续7天。

1。3评价指标:7天内每天取血样测定钾、钠、氯、钙、镁、心电图等电解质。血钾校正:治疗7天内每日比较血钾水平,比较血钾恢复正常(3.5mmol/L)所需时间。心电图改变:心电图异常率,患者治疗前心电图改变恢复正常所需的时间。临床症状的恢复:临床症状和体征的明显改善及恢复正常所需的时间。观察不良反应发生情况。

1.4采用spss 16.0统计软件进行统计处理。测量数据表示为平均值(+标准差)(x(+s)。采用kaplan-meier法比较血钾恢复时间、心电图及临床表现。两组比较采用snk法。p<;0.05有显著性差异。

2个结果

补钙后,三组血清钾水平均恢复至正常水平。治疗开始后,三组血钾水平均高于治疗前,但治疗后1、2、3、4天,a、b组均显著高于c组(p<;0.05),治疗后1、2天。a组显著高于b组(p<;0.05)。根据kaplan-meier分析,a组、b组和c组治疗后达到完全正常血钾(3.5mmol/L)所需时间分别为(1.6(+0.4)d、(2.7(+0.7)d和(4.9(+1.4)d)。a、b组血钾完全恢复正常所需时间明显短于c组(p<;0.05),a组明显短于b组(p<;0.05)。

2。2治疗前各组心电图异常率无显著性差异(P>0.05);治疗后1天,A、B、C组分别有3例(7.50%)、8例(23.52%)和14例(46.67%)。a、b组心电图异常率明显低于c组(p<;0.01),a、b组心电图异常率明显低于c组(p<;0.01)。a组显著低于b组(p<;0.01)。根据kaplan-meier分析,治疗前心电图异常的a、b、c组治疗后心电图恢复正常所需时间分别为(1.0(+0.2)d,(1.7(+0.5)d和(2.8(+0.6)d。a组和b组明显短于c组(p<;0.05),a组明显短于b组(p<;0.05)。

2.3临床症状体征改善情况见表2。治疗后1天,a、b两组临床症状和体征的显效率均显著高于c组(p<;0.05),a组显著高于b组(p<;0.05)。根据kaplan-meier分析,a组、b组和c组临床症状和体征消失时间分别为(1.2+0.1)d、(2.1+0.3)d和(3.9+0.4)d。a、b组临床症状、体征消失时间明显短于对照组(p<;0.05),a组明显短于b组(p<;0.05);

2.4在ADR治疗过程中,各组均未发生医源性高钾、高镁、静脉炎、心力衰竭和肺水肿。

3.天门冬氨酸钾镁有很多优点。它已被广泛用于急性黄疸型肝炎,肝细胞功能障碍,其他急慢性肝病,低钾血症,洋地黄中毒引起的心律不齐,慢性心功能不全,冠心病等。结果表明,天冬氨酸钾镁补充钾比单独使用氯化钾更有效。仅用氯化钾补充钾的目的是通过增加血钾水平来平衡细胞内和细胞外钾离子。作为体内草酰乙酸的前体,天冬氨酸在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟氨酸循环,该鸟氨酸循环结合氨和二氧化碳形成尿素。它对细胞具有很强的亲和力,可以用作钾和镁离子的载体,帮助它们进入细胞,增加细胞中钾和镁的浓度,并加速肝细胞中的三羧酸。酸循环可以改善肝脏功能并降低血清胆红素浓度,而这种浓度会通过肾脏代谢而排出体外。因此,氯化钾和天冬氨酸钾镁的组合可以同时补充细胞内钾和血清钾,并使细胞内和细胞外钾离子更快地恢复正常水平。目前,市场上的天冬氨酸钾和镁制剂是进口的和国内的。尽管天冬氨酸的含量与钾,镁的含量相似,但两种制剂的配方和工艺差异很大,补钾效果也不同。结果表明,对于低血钾补充钾,进口制剂的疗效明显优于国产制剂。主要表现为血钾和心电图恢复正常所需的时间,而临床症状和体征改善所需的时间较短。总之,低钾血症患者补充天冬氨酸钾镁比单独使用氯化钾更有效,进口制剂的疗效优于国产制剂,值得进一步讨论。

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