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“广谱”抗癌药Vitrakvi并非“神药”

作者:毕业论文
出处:www.lunrr.com
时间:2020-01-09

作者:辛萧玉杰资料来源:中国科学新闻,发布日期:2018/11/29 8:7573360576054

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广谱抗癌药物维特拉克不是“神奇药物”

■新宇记者辛宇记者肖杰

“抗癌神奇药物”“癌症治愈率可达75%”人类征服癌症不远了.在这两天里,一个“鼓舞人心的”信息被传播和转发。一种名为Vitrakvi的抗癌新药因此进入了公众的视野。

Vitrakvi,又称拉罗替尼,是拜耳(Bayer)和Loxo Oncology联合开发的一种精确抗癌药物。它于11月26日被美国食品药品管理局批准上市。这也是第一种与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药物。

这种抗癌新药真的像传说中的那样“神奇”吗?

据了解,维特拉克维是一种口服TRK抑制剂,对晚期实体瘤患者有治疗作用,肿瘤不可切除或转移,适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。

TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,NTRK是编码TRK的基因。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤学教授吴向华告诉《中国科学报》,Vitrakvi是治疗携带NTRK基因融合肿瘤的靶向药物。许多肿瘤都携带NTRK基因融合突变,因此Vitrakvi可以用于多种肿瘤类型,也就是说,它具有“广谱”特性。

数据显示,美国每年约有2000至3000人患有NTRK相关癌症。“根据国外研究,NTRK基因融合突变在大多数实体肿瘤类型中的概率可能不到1%。目前,还没有确切的数据显示中国肿瘤患者发生了基因融合突变。”吴向华说道。

在接受《中国科学报》采访时,中国一家知名制药公司的高管也表示,维特拉克维的确是一种“广谱”抗癌药物,但它只适用于极少数具有特定基因水平的癌症患者。由此可见,Vitrakvi适用的患者群体非常小。在美国,维特拉克维可以说是罕见病例的“孤儿药物”。

今年2月,《新英格兰医学杂志》发表了一项关于维特拉克维安全性和有效性的临床研究。结果表明,对于4个月至76岁的患者,17种不同癌症的总有效率为75%。在10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议上,针对成人和儿童TRK融合癌患者的维特拉克维治疗的临床数据涵盖24种独特的肿瘤类型,显示该药物的总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。

对此,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤科主任胡锡纯告诉《中国科学报》:“这里的‘有效率’不等于‘治愈率’。”

“总有效率的75%是指在使用Vitrakvi后,肿瘤靶病变的单通道测量值总和减少30%以上的患者占所有接受治疗患者的比例,这并不代表肿瘤治愈患者的比例。”吴向华解释道,“值得一提的是,根据报道数据,维特拉克维可以完全消除18%肿瘤患者的肿瘤。换句话说,Vitrakvi可以让其中一些人活得更久,这比其他抗癌药物更突出。”

根据上述制药公司高管的说法,在使用这种新的抗癌药物之前,肿瘤患者需要进行基因测试,检查他们是否携带NTRK基因融合突变,以确定这种药物是否适合自己的疾病。如果确定适用,可以获得更好的治疗效果。

“由于这种药物目前仅在美国获得批准,中国患者只能去美国看医生和开处方。如果中国计划引进维特拉克维,将需要在中国进行一系列临床试验,乐观估计超过5年。”该制药公司的高级管理人员表示,由于该药物仅适用于极少数癌症患者,而且价格非常昂贵,维特拉克维不太可能被引入中国。另外,Vitrakvi是一种新批准的新药,其专利到期日还很远,所以目前在中国基本上不可能复制。因为它只适用于极少数患者,所以原研究工厂也不应该有授权在中国进行仿制生产的动机。

然而,胡锡纯告诉《中国科学报》,中国批准新药的速度已经大大加快。对于临床上确实急需的药品或孤儿药品,外国公司可根据国外临床试验结果向国家市场监督管理局药品评价中心申请免于临床试验。“维特拉克维是一种很好的药物,但其长期疗效和安全性需要进一步随访证实。”胡锡纯说。

《中国科学报》 (2018-11-29第一版集锦)

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